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　　近年來(lái)，我國(guó)腎癌發(fā)病率逐漸升高，與前列腺癌、膀胱癌一起被稱(chēng)為泌尿系三大腫瘤。腎癌的發(fā)病率在三者中雖不算高，可死亡率卻高居三者之首。腎細(xì)胞癌(RCC)是最常見(jiàn)的一種腎癌類(lèi)型，約占腎癌總數(shù)的9成。

　　腎細(xì)胞癌在男性中的發(fā)病率約為女性的2倍，大多數(shù)病例是在其他腹部疾病的影像學(xué)檢查中偶然發(fā)現(xiàn)的，大約15%的腎癌患者在確診時(shí)已是晚期。

　　》》 Belzutifan(Welireg)

　　近日，Belzutifan(Welireg)在治療晚期腎細(xì)胞癌的III期LITESPARK-005試驗(yàn)中取得積極數(shù)據(jù)，顯著延長(zhǎng)無(wú)進(jìn)展生存期。

　　Welireg是一款小分子缺氧誘導(dǎo)因子2α(HIF-2α)抑制劑，可以減少與細(xì)胞增殖、血管生成和腫瘤生長(zhǎng)相關(guān)的HIF-2α靶基因的轉(zhuǎn)錄和表達(dá)。

　　LITESPARK-005是一項(xiàng)隨機(jī)、開(kāi)放標(biāo)簽臨床試驗(yàn)，旨在評(píng)估Welireg和依維莫司的治療效果。

　　試驗(yàn)共納入746名既往接受治療后疾病進(jìn)展的晚期RCC患者。

　　中期結(jié)果分析表明：

　　1、與活性對(duì)照相比，Welireg可顯著改善患者的無(wú)進(jìn)展生存期。

　　2、同時(shí)也觀察到總生存期的改善趨勢(shì)，不過(guò)該結(jié)果未達(dá)到統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著性。

　　3、此外，該試驗(yàn)也達(dá)到了客觀緩解率顯著提高的次要終點(diǎn)。

　　4、試驗(yàn)中Welireg的安全性特征與既往報(bào)告研究中觀察到的一致。

　　詳細(xì)的試驗(yàn)數(shù)據(jù)將在近期舉行的醫(yī)學(xué)會(huì)議上公布。

　　好醫(yī)友醫(yī)療網(wǎng)腎癌專(zhuān)家Walter W. Stadler博士介紹：

　　“晚期RCC患者的存活率低，那些在接受PD-L1藥物和VEGF-TKI藥物治療后疾病進(jìn)展的患者需要新的治療方案來(lái)降低疾病進(jìn)展或死亡的風(fēng)險(xiǎn)。

　　這是Welireg的首個(gè)積極的3期臨床試驗(yàn)結(jié)果，也是近年來(lái)第一項(xiàng)證明全新機(jī)制藥物(HIF-2α抑制劑)對(duì)晚期RCC有治療潛力的III期臨床試驗(yàn)?！?/p>

　　艾貝司他一線/二線治療腎癌值得中國(guó)患者期待

　　值得一提的是，不久前，美國(guó)FDA批準(zhǔn)了徐諾藥業(yè)創(chuàng)新藥物艾貝司他作為1線或2線用藥治療腎癌的全球注冊(cè)3期方案的修訂方案。此次更新將在中國(guó)和美國(guó)主要臨床中心同步執(zhí)行，有望顯著提高該試驗(yàn)的成功率。

　　此臨床試驗(yàn)是一項(xiàng)全球雙盲試驗(yàn)，目標(biāo)是驗(yàn)證艾貝司他聯(lián)合培唑帕尼治療腎癌患者的中位無(wú)進(jìn)展生存期(mPFS)以及其他療效和安全性指標(biāo)。該試驗(yàn)由兩位全球頂尖專(zhuān)家美國(guó)加州大學(xué)舊金山分校(UCSF)的Pamela Munster教授和北京腫瘤醫(yī)院的郭軍教授聯(lián)合主導(dǎo)。

　　2022年6月在美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)(ASCO)年會(huì)上，UCSF團(tuán)隊(duì)就艾貝司他與培唑帕尼聯(lián)用治療腎癌的1期臨床研究后期的生存期隨訪做了壁報(bào)展示，該壁報(bào)匯總了三家北美大學(xué)(UCSF、美國(guó)明尼蘇達(dá)大學(xué)、加拿大不列顛哥倫比亞大學(xué))醫(yī)療中心的數(shù)據(jù)，其中腎癌患者獲得了長(zhǎng)達(dá)27.65個(gè)月的中位總生存時(shí)間(mOS)，是治療腎癌的全球最佳數(shù)據(jù)。

　　此前，艾貝司他與培唑帕尼聯(lián)用一線或二線治療腎癌已獲FDA快速通道認(rèn)定。

　　徐諾藥業(yè)是好醫(yī)友的被投企業(yè)。作為領(lǐng)先的跨境醫(yī)療平臺(tái)，好醫(yī)友目前已與國(guó)內(nèi)數(shù)百家醫(yī)院共建國(guó)際醫(yī)療中心，開(kāi)創(chuàng)線上中美遠(yuǎn)程會(huì)診、線下治療與隨訪、腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療為一體的跨境醫(yī)療服務(wù)閉環(huán)。投資徐諾藥業(yè)等領(lǐng)先的創(chuàng)新藥企，將進(jìn)一步完善好醫(yī)友醫(yī)療生態(tài)圈布局，造福更多國(guó)內(nèi)腫瘤患者。

　　參考來(lái)源：

　　https://www.americanpharmaceuticalreview.com/1315-News/599484-Merck-Announces-WELIREG-Phase-3-Trial-Met-Primary-Endpoint-for-Patients-With-Advanced-Renal-Cell-Carcinoma/