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　　腎癌在中國(guó)泌尿系統(tǒng)腫瘤排名第二，僅次于膀胱癌，是中國(guó)成年人常見的惡性腫瘤，好發(fā)于40～60歲。

　　腎細(xì)胞癌(RCC)是成人最常見的腎癌類型，在全球每年導(dǎo)致超18萬人死亡。

　　大多數(shù)RCC患者是在其他腹部疾病影像學(xué)檢查中偶然發(fā)現(xiàn)的，約30%RCC患者在確診時(shí)已發(fā)生轉(zhuǎn)移，40%的RCC患者在手術(shù)治療后會(huì)發(fā)生轉(zhuǎn)移。轉(zhuǎn)移性RCC患者預(yù)后很差，5年生存率僅為12%。

　　大多數(shù)RCC患者會(huì)對(duì)一線治療產(chǎn)生耐藥，臨床上亟需新的療法來改善當(dāng)前的治療困境。

　　》》 Batiraxcept

　　近日，Batiraxcept(AVB-500)獲美國(guó)FDA授予快速通道資格，用于治療既往接受1/2線系統(tǒng)治療后進(jìn)展的晚期或轉(zhuǎn)移性透明細(xì)胞腎細(xì)胞癌(ccRCC)患者。

　　好醫(yī)友獲悉，Batiraxcept是目前唯一一款靶向Axl的Fc融合蛋白藥物。

　　先前研究表明，GAS6-Axl信號(hào)通路的激活與腫瘤的侵襲和轉(zhuǎn)移相關(guān)，且高水平的GAS6和AXL與耐藥性、疾病快速進(jìn)展和低生存率密切相關(guān)。

　　Batiraxcept具有超高親和力，可捕獲GAS6，從而有望阻止腫瘤細(xì)胞向健康組織轉(zhuǎn)移和侵襲。

　　此次獲審是基于一項(xiàng)Ib研究的積極結(jié)果。共納入26名患者，旨在評(píng)估Batiraxcept(15mg和20mg)聯(lián)合卡博替尼治療ccRCC患者的療效和安全性。

　　研究的主要療效終點(diǎn)為客觀緩解率(ORR)。

　　結(jié)果顯示：

　　1、意向性治療分配(ITT)人群的最佳ORR為46%;

　　2、15mg劑量組最佳ORR為56%，20mg劑量組最佳ORR為30%;

　　3、ITT人群的6個(gè)月無進(jìn)展生存率為79%。

　　4、安全性方面，兩個(gè)劑量組均未觀察到劑量限制毒性。

　　好醫(yī)友醫(yī)療網(wǎng)泌尿生殖腫瘤學(xué)專家Walter .Stadler博士介紹：

　　“ccRCC患者對(duì)單藥靶向治療的反應(yīng)率約為30%，PFS約為7個(gè)月，Batiraxcept在臨床試驗(yàn)中觀察到的早期數(shù)據(jù)令人期待。這些數(shù)據(jù)表明，Batiraxcept增加了卡博替尼的臨床活性，有望為難治性ccRCC患者提供一種新的治療選擇?！?/p>

　　注：Batiraxcept此前已獲得美國(guó)FDA授予的快速通道資格，用于治療鉑耐藥性復(fù)發(fā)性卵巢癌

　　》》 艾貝司他治療腎癌值得期待

　　值得一提的是，好醫(yī)友被投企業(yè)徐諾藥業(yè)首個(gè)候選抗癌藥艾貝司他與培唑帕尼聯(lián)用，一線或二線治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性腎細(xì)胞癌的潛在關(guān)鍵性3期臨床試驗(yàn)也正在進(jìn)行中，值得腎癌患者期待。

　　此前，艾貝司他與培唑帕尼聯(lián)用一線或二線治療腎細(xì)胞癌已獲FDA快速通道認(rèn)定。

　　參考來源：

　　https://meetings.asco.org/abstracts-presentations/207886