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近些年，免疫治療的應(yīng)用顯著改善了癌癥患者的治療現(xiàn)狀，延長了患者的生存期。

但目前，免疫療法大多仍局限在二線或三線治療上，在一線療法上突破較小。而免疫聯(lián)合療法的研究則多集中在局部晚期惡性腫瘤的應(yīng)用，在一些癌種中的應(yīng)用日益受到關(guān)注。

在近日舉行的ESMO 2020虛擬大會上，多項免疫聯(lián)合療法治療胃癌和食管癌的試驗結(jié)果公布，臨床數(shù)據(jù)亮眼。

“O藥”納武利尤單抗和“K藥”帕博利珠單抗作為免疫療法界的“扛把子”，與其他療法聯(lián)合，大大提高了患者的生存期和無疾病進展期，降低了死亡率。

◎ 胃癌：中國高發(fā)癌，確診時多已晚期

胃癌是全球第五大最常見癌癥，也是第三大癌癥死亡原因，2018年新增病例超過100萬例，死亡人數(shù)約78.3萬人。

在美國，轉(zhuǎn)移性胃癌患者的五年生存率僅為5.5%。而在中國，胃癌是僅次于肺癌的第二大癌種，其發(fā)病率與死亡率分別占全球的44%與50%，且80%的患者在確診時已處于晚期，臨床治療方案少，療效局限。

胃癌包括形成于胃和食管交界處的胃食管連接部(GEJ)癌在內(nèi)的多種癌癥。雖然胃食管連接部癌的患病率低于胃癌，但卻呈持續(xù)增長趨勢。許多患者會由于病情惡化而無法耐受后續(xù)治療，因此，一線治療是這類患者取得最佳療效的機會。

◎ 食管癌：中國發(fā)病和死亡率占全球一半

食管癌是世界上第七大最常見的癌癥，也是全球第六大癌癥死亡原因。中國更是食管癌高發(fā)國家，發(fā)病率和死亡率均占全球一半以上。據(jù)估計，在全球范圍內(nèi)，2018年新增病例約57萬，死亡人數(shù)超50萬。

食管癌最常見的兩種類型是食管癌是鱗狀細胞癌和腺癌，分別占85%和15%。大多數(shù)食管癌患者確診時已為晚期，生存率低，預(yù)后較差，包括其飲食在內(nèi)的日常生活均會受到影響。

目前，食管癌的標準治療僅限于傳統(tǒng)的化療和放療，效果有限，亟需更好的療法。

◎ 免疫治療界“OK二將”

目前，食管癌及胃癌患者對當前的標準化療反應(yīng)時間較短，且僅有不到6%的轉(zhuǎn)移性患者能夠生存5年以上。

而且，這些患者在接受新輔助放化療后再進行腫瘤手術(shù)切除，之后仍有約50%的概率會在4年內(nèi)復發(fā)。其中，新輔助治療后未達到完全緩解的患者會在更短時間內(nèi)復發(fā)。對這部分患者而言，臨床治療將變得非常有限。

今年3月，納武利尤單抗正式獲得中國藥監(jiān)局批準，用于晚期或復發(fā)性胃或胃食管連接部腺癌患者的治療，也是中國首個獲批用于晚期胃癌治療的免疫腫瘤藥物!

6月，帕博利珠單抗獲批，用于腫瘤表達PD-L1、既往一線全身治療失敗的、局部晚期或轉(zhuǎn)移性食管鱗狀細胞癌患者的治療。

截至目前，O藥和K藥在中國獲批的適應(yīng)癥不多，就食管癌和胃癌而言，今年才各自獲批其中一項適應(yīng)癥。O藥尚未獲批食管癌，而K藥未獲批胃癌。

◎ 多項臨床試驗，數(shù)據(jù)亮眼

1.一線治療胃癌和食管癌，O藥+化療聯(lián)合出擊

目前，晚期或轉(zhuǎn)移性非Her2陽性胃或胃食管結(jié)合部癌患者的一線標準治療是化療，在一線尚未有獲批的免疫治療方案。

CheckMate -649是迄今為止在胃癌和食管癌患者的一線療法中，進行的基于免疫檢查點抑制劑的全球最大3期研究，評估了納武利尤單抗+化療，或+伊匹木單抗，一線治療胃癌和食管癌患者的療效和安全性。

結(jié)果顯示：

◆ 與單獨化療相比，納武利尤單抗+化療的中位OS為13.8個月，對比化療組的11.6個月，將患者死亡風險降低了20%。

◆ 在CPS≥5的PD-L1陽性患者中，這一組合療法效果更好，可改善總生存期和無進展生存期。聯(lián)合療法組患者的中位OS為14.4個月，而化療組僅為11.1個月，將死亡風險降低了29%。

2.無疾病生存期翻倍!O藥有望成首個輔助療法

一項名為CheckMate-577的3期臨床試驗，評估了納武利尤單抗作為輔助療法，治療食管癌及胃食管連接部癌患者。

結(jié)果顯示：

◆ 與安慰劑相比，手術(shù)后接受納武利尤單抗治療的患者組的中位DFS增加了一倍(22.4個月VS 11.0個月)，且無復發(fā)。

◆ 這是食管或胃食管連接部癌患者輔助治療的首次進展，納武利尤單抗有望成為這類患者的首款輔助療法。

3.一線治療食管癌，K藥+化療將死亡率降低27%!

名為KEYNOTE 590的臨床試驗，評估了“K藥”帕博利珠單抗+含鉑化療，一線治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性食管和胃食管結(jié)合部癌癥患者的療效。

結(jié)果顯示：

◆ 與化療相比，帕博利珠單抗+含鉑化療能顯著提高患者的總生存率(OS：12.4個月VS 9.8個月)，死亡率降低了27%。

◆ 同時，聯(lián)合用藥還顯著提高了患者的無進展生存期(PFS)，將疾病進展或死亡風險降低35%以上。

◆ 帕博利珠單抗是首個聯(lián)合化療的抗PD-1療法，與化療(目前的標準治療方案)相比，無論組織學或PD-L1表達狀態(tài)如何，它都能顯示出更高的OS、PFS和客觀應(yīng)答率(ORR)。未來，這一聯(lián)合療法有望改變食管癌的一線標準療法。