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　　我國是胃癌與食管癌高發(fā)國家，2020年中國胃癌新增約47萬例，食管癌新增約32萬例。

　　胃癌與食管癌是常見的消化道惡性腫瘤，而且兩者死亡率都較高。

　　多年來，晚期胃癌、食管癌的一線治療始終是個難題，而免疫療法的問世為胃癌、食管癌患者帶來了新的曙光。

　　根據(jù)2022年美國臨床腫瘤學會胃腸道腫瘤研討會上發(fā)表的一項研究，納武利尤單抗(“O藥”)聯(lián)合化療作為進展期胃癌和食管癌的一線治療，在總生存期(OS)和無進展生存期(PFS)方面具有臨床意義的改善。

　　研究人員在一項隨機、全球3期CheckMate 649研究的擴展分析中觀察到持續(xù)益處。

　　CheckMate 649旨在評估與單獨化療相比，納武利尤單抗聯(lián)合化療用于治療既往未接受過治療的HER2陰性、晚期或轉(zhuǎn)移性胃癌、胃食管連接部癌或食管腺癌患者的療效。

　　試驗納入了1581名既往未經(jīng)治療、無法切除的晚期或轉(zhuǎn)移性胃癌、胃食管癌或食管腺癌的成年患者。

　　患者的OS和PFS作為雙主要終點。

　　結果顯示：

　　在PD-L1表達陽性即聯(lián)合陽性評分(CPS)≥5的患者中，納武利尤單抗聯(lián)合化療組的中位OS為14.4個月，單獨化療組為11.1個月。

　　在PD-L1 CPS≥10的患者中，納武利尤單抗聯(lián)合化療組可持續(xù)改善OS。

　　聯(lián)合組的中位OS為15個月，單獨化療組為10.9個月。

　　聯(lián)合組的中位PFS為12.2個月，單獨化療組為10.4個月。

　　在更長隨訪時間的情況下，納武利尤單抗聯(lián)合化療在臨床意義上的OS和PFS改善得以維持。PFS也有改善，在后續(xù)治療中死亡或疾病進展的風險降低了25%。

　　在試驗中沒有發(fā)現(xiàn)新的安全信號，大多數(shù)治療相關不良事件為1級或2級。

　　研究人員表示，CheckMate 649研究結果明確了免疫檢查點抑制劑聯(lián)合化療在晚期胃癌/食管癌一線治療中的價值，為臨床治療提供了強有力的循證醫(yī)學證據(jù)。

　　好醫(yī)友醫(yī)療網(wǎng)胃腸癌專家Kimmie Ng博士介紹，免疫療法，特別是免疫聯(lián)合治療已改變了許多癌癥的治療格局。在胃癌、食管癌中，我們也看到了免疫聯(lián)合療法的光明前景，在一定程度上已成為治療標準。

　　免疫治療中，識別預測反應的生物標志物是一個重要挑戰(zhàn)。免疫治療方案的選擇，以及篩選最可能獲益的患者，將是未來的研究方向。