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在2019年的尾聲，美國FDA為胰腺癌患者送上一份新年禮物：批準(zhǔn)PARP抑制劑奧拉帕利(利普卓)用于攜帶BRCA胚系突變(gBRCAm)的胰腺癌患者的一線含鉑化療的維持治療。

同時，F(xiàn)DA還批準(zhǔn)BRACAnalysis CDx檢測作為胰腺癌患者使用奧拉帕利治療的伴隨診斷工具。

胰腺癌是最致命的癌癥之一，被稱為“癌王”。全球每年有50余萬人新發(fā)胰腺癌，死亡約40余萬;中國每年新發(fā)9.5萬左右，每年死亡約8.5萬。

奧拉帕利此次獲批，打破了胰腺癌沒有適合靶向藥物的僵局，為晚期胰腺癌患者帶了更多的治療選擇。

晚期胰腺癌生存期翻番!

2019年ASCO年會上公布的POLO試驗(yàn)是PARP抑制劑在BRCA突變轉(zhuǎn)移性胰腺癌中首個取得陽性結(jié)果的III期試驗(yàn)。

關(guān)于這項(xiàng)全球著名的III期臨床試驗(yàn)，評估了奧拉帕利在攜帶BRCA胚系突變(gBRCAm)的轉(zhuǎn)移性胰腺癌患者中作為一線維持治療的作用(這些患者在一線以鉑為基礎(chǔ)的化療中沒有疾病進(jìn)展)。154例接受一線鉑類藥物化療后疾病未發(fā)生進(jìn)展的生殖系BRCA突變轉(zhuǎn)移性胰腺癌患者中評估了奧拉帕利300mg每日2次單藥使用作為一線維持療法的療效?；颊甙凑?:2分組，給予奧拉帕利或安慰劑直至疾病進(jìn)展。研究主要終點(diǎn)是PFS，次要終點(diǎn)包括OS、ORR、疾病控制率等。

結(jié)果顯示：

對于攜帶BRCA(gBRCA)突變的轉(zhuǎn)移性胰腺癌(mPDAC)患者，奧拉帕利可降低疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)47%，兩組中位無進(jìn)展生存期(PFS)分別為7.4個月和3.8個月，在減緩患者疾病進(jìn)程的同時未對患者生活質(zhì)量產(chǎn)生不良影響。

基于此，2019年7月，NCCN胰腺癌2019 V3版指南更新中，將PARP抑制劑(奧拉帕利)寫入胰腺癌的一線治療方案(維持治療)，用于部分?jǐn)y帶BRCA突變患者。

關(guān)于奧拉帕利

奧拉帕利是一種首創(chuàng)、口服PARP抑制劑，利用DNA修復(fù)途徑的缺陷優(yōu)先殺死癌細(xì)胞，這種作用模式賦予了奧拉帕利具有治療存在DNA修復(fù)缺陷的廣泛類型腫瘤的潛力。

目前，奧拉帕利已獲批治療卵巢癌、乳腺癌、胰腺癌，在前列腺癌治療方面也取得了亮眼的成績，期待它給我們帶來更多驚喜。

2014年12月，奧拉帕利獲FDA批準(zhǔn)，成為全球首個獲批的PARP抑制劑，用于治療晚期卵巢癌。

2018年1月12日，F(xiàn)DA批準(zhǔn)奧拉帕利用于治療轉(zhuǎn)移性BRCA基因突變型HER2陰性乳腺癌。

2018年8月23日，奧拉帕利作為新型靶向藥在國內(nèi)獲批上市。

2019年11月，奧拉帕利正式公布納入中國醫(yī)保名單。

2019年12月，F(xiàn)DA批準(zhǔn)奧拉帕利作為首個治療晚期胰腺癌的靶向藥物。