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　　胰腺癌是一種高度致死性的癌癥，有著“癌王”的稱號(hào)。

　　胰腺癌通常在被診斷出時(shí)已是晚期，現(xiàn)有治療方案療效不佳，臨床數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，胰腺癌的5年總生存率僅為12%。因此成為治療挑戰(zhàn)最大的癌癥之一。

　　》》 Osemitamab

　　近日，美國FDA已授予人源化抗Claudin18.2單克隆抗體Osemitamab孤兒藥稱號(hào)(ODD)，用于治療胰腺癌患者。

　　Osemitamab是一種高親和力的人源化抗Claudin18.2單克隆抗體，具有增強(qiáng)的抗體依賴型細(xì)胞毒性(ADCC)和補(bǔ)體依賴型細(xì)胞毒性(CDC)，通過ADCC和CDC消滅表達(dá)CLDN18.2的腫瘤細(xì)胞。

　　Osemitamab在Claudin18.2表達(dá)的胰腺癌臨床前模型中顯示出強(qiáng)大的抗腫瘤活性，而不考慮KRAS突變狀態(tài)。

　　Osemitamab目前正在進(jìn)行1/2期試驗(yàn)評(píng)估，試驗(yàn)將評(píng)估該制劑對(duì)晚期或轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤患者的安全性和初步療效。

　　在2022年國際胃癌大會(huì)上公布的Osemitamab早期療效數(shù)據(jù)表明：

　　接受Osemitamab作為單藥治療的Claudin18.2低表達(dá)的胰腺癌患者出現(xiàn)了持續(xù)性部分緩解，這些患者此前已接受多次化療卻仍然發(fā)生疾病進(jìn)展。

　　好醫(yī)友醫(yī)療網(wǎng)胰腺癌專家Alan Yahanda博士指出：

　　“目前新療法治療不同的Claudin18.2陽性腫瘤適應(yīng)癥的臨床研究正在進(jìn)行中，有望對(duì)當(dāng)前缺乏有效治療方案的晚期胰腺癌及其他腫瘤患者帶來巨大的改變?！?/p>

　　注：Osemitamab在2021年已獲得美國FDA用于治療胃癌及胃食管連接部癌(GC/GEJ)患者的孤兒藥資格認(rèn)定。

　　參考來源：

　　https://www.onclive.com/view/fda-grants-orphan-drug-designation-to-osemitamab-for-pancreatic-cancer