“流感神藥”Xofluza擴(kuò)大適應(yīng)癥,用于治療流感并發(fā)癥的患者
去年年初,一篇《流感下的北京中年》刷屏朋友圈,也刷新了很多人對(duì)流感的認(rèn)知:原來流感真是會(huì)死人的!
1年前,美國FDA首次批準(zhǔn)新藥巴羅沙韋(Baloxavir Marboxil,商品名:Xofluza)治療12歲以上兒童和成年人由流感病毒引起的急性流感癥狀(癥狀不超過48小時(shí)且無并發(fā)癥)。該藥的獲批,無疑為人類提供了更加簡便、高效的抗流感武器。
近日,趕在今年的流感季來臨前,美國FDA擴(kuò)大了Xofluza的適應(yīng)人群,可用于治療有發(fā)生流感相關(guān)并發(fā)癥高風(fēng)險(xiǎn)的流感患者。它也成為首個(gè)獲批專門用于流感嚴(yán)重并發(fā)癥高?;颊叩目共《舅幬铩?/p>
根據(jù)美國疾控中心(CDC)的定義:流感嚴(yán)重并發(fā)癥高危人群是指患有哮喘、慢性肺病、心臟病、病態(tài)肥胖者,或年齡在65歲以上的老人。顯然,《流感下的北京中年人》一文中因流感去世的岳父,就在這個(gè)范疇當(dāng)中。
Xofluza是一種單劑量口服抗病毒藥物,具有全新的作用機(jī)制。不同于神經(jīng)氨酸酶抑制劑(如奧司他韋),Xofluza通過抑制聚合酶酸性內(nèi)切酶(一種病毒復(fù)制所必需的酶)發(fā)揮作用。
好醫(yī)友提醒,哮喘、心臟病和糖尿病等基礎(chǔ)慢性病患者更容易發(fā)生嚴(yán)重的流感并發(fā)癥。因此,這些患者在出現(xiàn)早期流感癥狀和體征時(shí),應(yīng)及時(shí)制定最佳的治療方案。Xofluza的獲批,為這些患者提供了新的治理選擇。
Xofluza的擴(kuò)大批準(zhǔn)基于3期CAPSTONE-2研究的成果。這項(xiàng)研究納入了12歲以上符合CDC標(biāo)準(zhǔn)的高風(fēng)險(xiǎn)流感并發(fā)癥患者,評(píng)估了Xofluza(40毫克或80毫克,單一劑量)和奧司他韋(75毫克,每日兩次,使用5天)及安慰劑相比的療效。
與安慰劑相比,Xofluza顯著增加了流感癥狀改善的時(shí)間(中位時(shí)間分別為102小時(shí)和73小時(shí))。在癥狀持續(xù)時(shí)間方面,Xofluza與奧司他韋結(jié)果相似。但在感染B型流感病毒的人群中,Xofluza比安慰劑改善流感癥狀的中位時(shí)間更短(75小時(shí)和101小時(shí))
據(jù)悉,Xofluza目前正在進(jìn)行1歲以下兒童和重癥流感住院患者的研究。針對(duì)這種新型抗病毒藥物預(yù)防流感傳播潛力的相關(guān)研究也正在進(jìn)行中。
另外,今年初,Xofluza已向國家藥監(jiān)局提交上市申請(qǐng),預(yù)計(jì)在不久的將來有望造福國內(nèi)流感患者。
如何預(yù)防嚴(yán)重流感并發(fā)癥?
流感是由流感病毒引起的一種傳染性呼吸道疾病。它能引起多種疾病,嚴(yán)重時(shí)甚至可能導(dǎo)致住院或死亡。老人、幼兒和健康狀況較差的人很有可能出現(xiàn)嚴(yán)重的流感并發(fā)癥。流感病毒主要有A型和B型兩種類型。
流感的癥狀和體征通常是突然出現(xiàn)的?;剂鞲械娜顺?huì)有以下癥狀:
· 發(fā)燒或感覺發(fā)熱/發(fā)冷
· 咳嗽
· 喉嚨痛
· 流鼻涕或鼻塞
· 肌肉或身體疼痛
· 頭痛
· 疲勞
· 嘔吐和腹瀉(兒童更常見)
好醫(yī)友提醒:預(yù)防流感的最好方法是每年接種流感疫苗。這是預(yù)防流感及其潛在嚴(yán)重并發(fā)癥的第一步也是最關(guān)鍵的一步。
2019-10-21 17:02
好醫(yī)友小編
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