国产女人香蕉精品视频_国产精品乱人无码伦中文āv一级在线片_AV十八岁在线免费观看_精品成人免费国产_亚洲一区二区三区伊人_两个男生相恋的vlog_香蕉视频下载.apk_日韩一区二区高潮_亚洲日韩欧美内射姐弟_国产亚洲精品A在线观看下载

　　近日，Tezepelumab向美國FDA遞交生物制劑許可申請(BLA)，用于治療重癥哮喘。成為首個(gè)能持續(xù)、顯著減少重癥哮喘患者病情惡化的生物制劑。

　　在一項(xiàng)3期臨床試驗(yàn)中，無論患者的嗜酸性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)如何，Tezepelumab在均顯示出哮喘加重率的顯著降低。

　　此前，在2018年，美國FDA授予了tezepelumab突破性藥物資格(BTD)。

　　▌重癥哮喘如何控制癥狀?

　　哮喘是一種氣道慢性炎癥性疾病，臨床表現(xiàn)為反復(fù)發(fā)作的喘息、氣急、胸悶以及咳嗽，常在夜間和/或凌晨發(fā)作或加劇。如果哮喘反復(fù)發(fā)作，氣道炎癥不斷加重，可能發(fā)展至重癥哮喘。

　　目前，治療哮喘的藥物主要有糖皮質(zhì)激素、β2受體激動(dòng)劑等。但許多重癥哮喘患者對當(dāng)前可用的生物制劑和口服皮質(zhì)類固醇激素反應(yīng)不足，因此，無法實(shí)現(xiàn)哮喘控制。即便經(jīng)歷治療，癥狀仍持續(xù)存在。

　　在全球范圍內(nèi)，約有250萬重癥哮喘患者未得到控制。而嚴(yán)重的、不受控制的哮喘頻繁發(fā)作，會(huì)使得患者的病情出現(xiàn)惡化，肺功能嚴(yán)重受限，生活質(zhì)量下降，且增加因哮喘住院的風(fēng)險(xiǎn)，是正常人的兩倍。

　　此外，嚴(yán)重不受控制的哮喘還面臨著較重的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，占哮喘相關(guān)費(fèi)用的50%。

　　哮喘的發(fā)病機(jī)制涉及多種炎癥途徑。嗜酸性粒細(xì)胞性哮喘，以及更廣泛的T2炎癥性哮喘，約占重癥哮喘患者的2/3。

　　這些患者的典型特征是炎癥生物標(biāo)志物水平升高，包括血液嗜酸性粒細(xì)胞、血清IgE和呼出一氧化氮(FeNO)分?jǐn)?shù)。

　　▌靶向TSLP的Tezepelumab，從源頭阻斷炎癥反應(yīng)!

　　Tezepelumab可靶向并阻斷胸腺基質(zhì)淋巴細(xì)胞生成素(TSLP)，這是一種關(guān)鍵的上皮細(xì)胞因子，在哮喘炎癥的整個(gè)過程中起關(guān)鍵作用。

　　TSLP是在與哮喘發(fā)作相關(guān)的多種觸發(fā)因素下釋放的，包括過敏原、病毒和其他空氣傳播的顆粒。

　　TSLP在哮喘患者氣道中的表達(dá)增加，并與疾病的嚴(yán)重程度相關(guān)。阻斷TSLP可能會(huì)阻止免疫細(xì)胞釋放促炎細(xì)胞因子，從而預(yù)防哮喘發(fā)作和改善哮喘控制。

　　而Tezepelumab在炎癥級聯(lián)的頂端起作用，有助于從源頭上抑制炎癥，并有望治療廣大重癥哮喘患者。

　　2018年9月，F(xiàn)DA授予Tezepelumab突破性療法認(rèn)定，用于治療無嗜酸性表型的重度哮喘患者。

　　▌哮喘加重率顯著降低，創(chuàng)新靶向藥帶來驚喜!

　　NAVIGATOR是一項(xiàng)3期、隨機(jī)、雙盲、含安慰劑對照的試驗(yàn)，研究對象為1,061名嚴(yán)重、不受控制的哮喘的成年(18-80歲)和青少年(12-17歲)患者。他們正接受標(biāo)準(zhǔn)治療(SoC)，即中、高劑量吸入糖皮質(zhì)激素(ICS)+ 至少一種額外的控制藥物治療，并伴有或不伴口服糖皮質(zhì)激素。

　　去年11月公布的結(jié)果顯示：

　　◆ 治療52周時(shí)，與安慰劑 + 標(biāo)準(zhǔn)治療(SoC)相比，Tezepelumab + SoC組患者哮喘加重率(AAER)有顯著降低，達(dá)到了該試驗(yàn)的主要終點(diǎn)。

　　◆ 此外，在基線嗜酸性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)<300和150個(gè)細(xì)胞/微升的亞組患者中，均觀察到了類似的AAER降低，且安全性和耐受性良好。

　　這一試驗(yàn)是首個(gè)顯示通過靶向TSLP對重癥哮喘治療有益處的3期試驗(yàn)，且無論嗜酸性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)如何。詳細(xì)數(shù)據(jù)將在這個(gè)月召開的美國胸科學(xué)會(huì)(ATS)2021年國際會(huì)議上公布。

　　好醫(yī)友指出：目前哮喘的治療方法有很多，但許多重癥患者仍沒有得到良好控制。而此次新藥申請使得廣大重癥哮喘患者群有望迎來革命性治療選擇，跨越表型，且無論生物標(biāo)志物。