国产女人香蕉精品视频_国产精品乱人无码伦中文āv一级在线片_AV十八岁在线免费观看_精品成人免费国产_亚洲一区二区三区伊人_两个男生相恋的vlog_香蕉视频下载.apk_日韩一区二区高潮_亚洲日韩欧美内射姐弟_国产亚洲精品A在线观看下载

2017年12月，美國(guó)FDA批準(zhǔn)了賽諾菲-安萬(wàn)特公司的短效的胰島素產(chǎn)品–Admelog(賴脯胰島素注射液)，用于改善成人和3歲以上兒童的1型糖尿病患者以及成人2型糖尿病患者的血糖控制。Admelog是首個(gè)作為后續(xù)產(chǎn)品(“follow-on” product)獲批的短效胰島素。

糖尿病是一種慢性疾病，影響人體如何將食物轉(zhuǎn)化為能量和人體天然胰島素的產(chǎn)生。隨著時(shí)間的推移，糖尿病會(huì)增加嚴(yán)重的健康并發(fā)癥的風(fēng)險(xiǎn)，包括心臟病、失明、神經(jīng)和腎臟損害。通過胰島素治療改善血糖是一種常見的治療方法，可以減少某些長(zhǎng)期并發(fā)癥的風(fēng)險(xiǎn)。

“我們的主要政策之一是增加處方藥市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)，并幫助促進(jìn)成本更低的替代品的進(jìn)入。這對(duì)于像由數(shù)以百萬(wàn)計(jì)的美國(guó)人每天服用的胰島素藥物來(lái)說，對(duì)患者的慢性病-壽命管理是非常重要的，”美國(guó)FDA Scott Gottlieb博士說到，“在未來(lái)的幾個(gè)月，我們將采取額外的政策措施幫助確?；颊呃^續(xù)有更多機(jī)會(huì)受益于較低成本、安全、有效的品牌替代藥物。”

關(guān)于Admelog

Admelog是短效胰島素產(chǎn)品，可以幫助糖尿病患者控制血糖。短效胰島素通常在飯前服用，以幫助控制飯后血糖水平。這些類型的胰島素產(chǎn)品也可用于胰島素泵滿足飯前、飯后胰島素以及飯中胰島素的需要。相比之下，長(zhǎng)效胰島素產(chǎn)品，如甘精胰島素、德谷胰島素和地特胰島素，通常用為控制餐間血糖提供基礎(chǔ)胰島素水平，一天一次或兩次給藥。雖然這兩種類型的胰島素產(chǎn)品在治療1型糖尿病和2型糖尿病中都起著重要作用，但1型糖尿病患者需要兩種胰島素，而2型糖尿病患者可能不需要短效胰島素。

值得一提的是，此次Admelog是根據(jù)《美國(guó)聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法》通過簡(jiǎn)易審批途徑–505(b)(2)途徑獲得審批的。通過這一途徑提交的新藥申請(qǐng)，會(huì)以FDA已批準(zhǔn)的新藥、或是已發(fā)表的文獻(xiàn)為依據(jù)，做安全性和有效性上的評(píng)估。如果這種依賴具有科學(xué)合理性，就有望獲批。使用簡(jiǎn)易途徑可以降低藥物開發(fā)成本，因此產(chǎn)品可以以較低的價(jià)格提供給患者。

Admelog可以通過皮下注射、皮下輸注(即通過胰島素泵)或靜脈滴注給藥。好醫(yī)友醫(yī)療總監(jiān)JoyXu指出，Admelog的劑量應(yīng)個(gè)體化，根據(jù)給藥途徑和患者的代謝需求、血糖監(jiān)測(cè)結(jié)果和血糖控制目標(biāo)而制定給藥劑量。

注意：Admelog不宜在低血糖發(fā)作期間使用，也不適用于對(duì)賴脯胰島素或其成分過敏的患者。Admelog solostar預(yù)充式筆或注射器不能共用，即使更換針頭也不行。

來(lái)源：好醫(yī)友