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近年來(lái)，隨著肥胖率上升，2型糖尿病已不再是中老年人“專(zhuān)利”。兒童和青少年2型糖尿病患者數(shù)量明顯上升，但治療方案僅限于二甲雙胍和胰島素。

二甲雙胍作為2型糖尿病兒童的單一療法很快就會(huì)失敗，胰島素是唯一獲批的二線藥物。不過(guò)，最近的一項(xiàng)新藥批準(zhǔn)填補(bǔ)了這一領(lǐng)域的空白。

本月17日，美國(guó)FDA優(yōu)先批準(zhǔn)了諾和力(利拉魯肽)注射劑治療10歲或10歲以上2型兒童糖尿病患者。利拉魯肽是繼2000年二甲雙胍獲批之后的第一個(gè)被批準(zhǔn)治療兒科2型糖尿病的非胰島素藥物。該藥于2010被批準(zhǔn)用于成人2型糖尿病。

“FDA鼓勵(lì)在有安全性和有效性數(shù)據(jù)的情況下向盡可能多的患者提供藥物。”FDA藥物評(píng)估和研究中心Lisa Yanoff醫(yī)學(xué)博士說(shuō)。“利拉魯肽已經(jīng)被證明可以改善2型糖尿病患兒的血糖狀況。當(dāng)越來(lái)越多的兒童被診斷出患有這種疾病時(shí)，擴(kuò)大適應(yīng)癥提供了一種額外的治療選擇。”

2型糖尿病發(fā)生于胰腺不能產(chǎn)生足夠的胰島素來(lái)維持血糖在正常水平，這是最常見(jiàn)的糖尿病形式。盡管2型糖尿病主要發(fā)生在45歲以上的人群中，但在過(guò)去的幾十年中，年輕患者的患病率急劇上升。美國(guó)疾病控制和預(yù)防中心公布的糖尿病報(bào)告估計(jì)，美國(guó)20歲以下的年輕人中每年新診斷的2型糖尿病患者大約有5000多例。

利拉魯肽通過(guò)產(chǎn)生與胰腺中胰高血糖素樣肽(GLP-1)受體蛋白相似的作用來(lái)提高血糖水平。在2型糖尿病患者中，GLP-1水平通常不足。利拉魯肽就像GLP-1一樣能減緩消化，防止肝臟產(chǎn)生過(guò)多的葡萄糖，并在需要時(shí)幫助胰腺產(chǎn)生更多的胰島素。

如標(biāo)簽上所提示，利拉魯肽不是胰島素的替代品，也不適用于1型糖尿病患者或糖尿病酮癥酸中毒患者。酮癥酸中毒是一種與糖尿病相關(guān)的疾病，由于胰島素不足或無(wú)法產(chǎn)生胰島素導(dǎo)致身體分解脂肪的速度過(guò)快而發(fā)生。利拉魯肽還可以降低成人2型糖尿病的主要心血管不良事件的風(fēng)險(xiǎn)。但是，它對(duì)兒童主要心血管不良事件的影響還沒(méi)有進(jìn)行研究。

利拉魯肽降糖的療效和安全性在幾項(xiàng)安慰劑對(duì)照的成人試驗(yàn)和一項(xiàng)納入134例10歲及以上兒童患者的試驗(yàn)中得到了驗(yàn)證。26周的試驗(yàn)結(jié)束后，服用利拉魯肽的兒童患者中，64%血紅蛋白A1c(HbA1c)降到了7%以下，服用安慰劑的兒童患者中這一數(shù)字僅為37%。

HbA1c是一種常規(guī)的血液測(cè)試，用于評(píng)估患者的血糖控制情況。數(shù)值越低，表明對(duì)疾病的控制效果越好。不管患者是否同時(shí)服用胰島素，以上結(jié)果都獨(dú)立存在。使用利拉魯肽加胰島素或其他增加體內(nèi)胰島素生成的藥物(如磺酰脲類(lèi)藥物)的患者可能會(huì)增加低血糖的風(fēng)險(xiǎn)。而且在10歲以上的兒童患者中，這一風(fēng)險(xiǎn)更高。

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參考資料：FDA官網(wǎng)