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　　此前，降糖藥達(dá)格列凈因在醫(yī)保談判中被“靈魂砍價(jià)”而走紅網(wǎng)絡(luò)，讓中國(guó)億萬糖尿病患者享受到福利。

　　作為一款降糖“老藥”，達(dá)格列凈近幾年卻在心血管疾病和腎臟病中發(fā)現(xiàn)了“新驚喜”。

　　近日，美國(guó)FDA批準(zhǔn)了SGLT2抑制劑達(dá)格列凈(Dapagliflozin，商品名：安達(dá)唐Farxiga)一項(xiàng)擴(kuò)展適應(yīng)癥，用于緩解成年慢性腎病患者的腎功能下降，降低腎功能衰竭、心血管疾病死亡和因心力衰竭住院的風(fēng)險(xiǎn)。

　　這是首個(gè)獲批治療慢性腎病患者(無論是否患有2型糖尿病)的SGLT2抑制劑，同時(shí)也是達(dá)格列凈在獲批治療2型糖尿病和心力衰竭之后，斬獲的又一項(xiàng)重要適應(yīng)癥。

　　去年5月，達(dá)格列凈獲FDA批準(zhǔn)，用于治療射血分?jǐn)?shù)降低的心力衰竭患者，成為首個(gè)治療心衰的SGLT2抑制劑。

　　值得高興的是，今年2月，達(dá)格列凈在中國(guó)獲批治療心衰患者。

　　▌步步為營(yíng)的“沉默殺手”：慢性腎病

　　慢性腎病(CKD)是一種嚴(yán)重的進(jìn)行性疾病，當(dāng)患者的腎臟受損，不能正常過濾血液時(shí)，就會(huì)發(fā)生慢性腎病。該病的常見誘因有糖尿病、高血壓以及腎小球腎炎等。

　　而且，由于無法正常過濾血液，體內(nèi)會(huì)產(chǎn)生與液體、電解質(zhì)相關(guān)的并發(fā)癥，以及廢物積累。慢性腎病發(fā)展到終末期，往往需要進(jìn)行腎臟替代治療，包括血液透析、腎臟移植等。

　　此外，患者的心血管疾病風(fēng)險(xiǎn)也會(huì)增高，包括心梗和中風(fēng)。

　　目前，全球約7億人受該病影響。在中國(guó)，慢性腎病患者超1 億人，居全球首位，幾乎10個(gè)人中就有一個(gè)慢性腎病患者。

　　而部分慢性腎病的發(fā)病隱匿，無明顯癥狀很難早期發(fā)現(xiàn)。因此，慢性腎病已經(jīng)成為繼心腦血管疾病、腫瘤、糖尿病之后，又一威脅人類生命健康的“沉默殺手”。

　　▌達(dá)格列凈逐漸“出圈”

　　達(dá)格列凈與恩格列凈、卡格列凈同屬于SGLT-2抑制劑類降糖藥。SGLT2是一種轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白，參與腎臟近端腎小管的葡萄糖重吸收。

　　SGLT-2抑制劑已被證實(shí)能夠阻斷腎臟中葡萄糖的再吸收作用，將過多的葡萄糖排泄到體外，從而降低血糖，且該降糖效果不依賴于β細(xì)胞功能和胰島素抵抗。

　　除降糖外，達(dá)格列凈被證實(shí)在糖尿病、射血分?jǐn)?shù)降低的心衰以及慢性腎臟病患者中具有心腎保護(hù)作用和改善預(yù)后。

　　此前，它獲FDA授予的突破性療法稱號(hào)以及優(yōu)先審查資格。

　　▌死亡風(fēng)險(xiǎn)降低31%，老藥帶來新驚喜!

　　這一批準(zhǔn)是基于一項(xiàng)名為DAPA-CKD的國(guó)際性3期臨床試驗(yàn)積極數(shù)據(jù)的支持。

　　在這項(xiàng)研究中，4304名慢性腎病患者隨機(jī)分配接受達(dá)格列凈或安慰劑治療，其中亞洲患者占35%。

　　主要復(fù)合終點(diǎn)是由腎功能顯著下降(腎小球過濾率持續(xù)下降超過50%)、終末期腎病、心血管或腎死亡指標(biāo)構(gòu)成。

　　結(jié)果顯示：

　　與安慰劑相比，達(dá)格列凈將慢性腎病患者的復(fù)合終點(diǎn)相對(duì)風(fēng)險(xiǎn)降低39%;全因死亡相對(duì)風(fēng)險(xiǎn)降低31%。

　　在中位隨訪2.4年中，達(dá)格列凈治療組患者的絕對(duì)風(fēng)險(xiǎn)(ARR)下降5.3%。

　　達(dá)格列凈的獲批，讓我們看到了SGLT2抑制劑在治療慢性腎病方面的巨大潛力。目前，多款SGLT2抑制劑如達(dá)格列凈、恩格列凈在治療心衰、IgA腎病等方面取得積極進(jìn)展，期待它們帶來更多驚喜!