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Senza系統(tǒng)獲批用于治療糖尿病慢性疼痛,7成病人疼痛得到緩解!

內分泌系統(tǒng)疾病 | 閱讀量:200次

  近日,F(xiàn)DA批準“Senza”系統(tǒng),用于治療疼痛性糖尿病神經(jīng)病變(PDN)引起的慢性疼痛。

  這是一種專有的10kHZ高頻脊髓刺激(SCS)系統(tǒng),同時也是目前首款和唯一一款獲得FDA批準的、以治療PDN為特定適應癥的脊髓刺激系統(tǒng)。

  此外,這一系統(tǒng)將推出名為“HFX”的綜合治療方案,包括Senza脊髓刺激系統(tǒng)和治療慢性疼痛的支持服務。

  ▌糖尿病神經(jīng)病變

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  目前,全球約有4.63億糖尿病成年患者。而在中國,糖尿病患病率高達11.2%,患病人數(shù)過億,已成為第二大慢性病。

  糖尿病神經(jīng)病變是糖尿病最常見的慢性并發(fā)癥之一,病變可累及中樞神經(jīng)及周圍神經(jīng),在糖尿病患者的發(fā)病率中高達60%以上。其中,遠端感覺神經(jīng)病變是最常見的病變,約占50%以上。

  神經(jīng)病變主要表現(xiàn)為疼痛和其他感覺遲鈍,包括麻木、痛溫覺減退或者消失。而雙側肢體末端還可能出現(xiàn)皮膚干燥增厚,出汗少,甚至出現(xiàn)肌無力、肌萎縮等等。

  目前,糖尿病患者首先應積極治療,控制血糖,防止出現(xiàn)神經(jīng)病變。而一旦出現(xiàn),應及時予以營養(yǎng)神經(jīng)類的藥物。

  不過,當傳統(tǒng)藥物治療失敗或無法耐受時,糖尿病神經(jīng)病變患者缺乏有效的治療選擇,亟需更好的緩解方案。

  ▌患者疼痛顯著改善,臨床試驗結果亮眼!

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  在一項名為SENZA-PDN隨機對照試驗中,今年4月份發(fā)表在JAMANeurology2上的結果表明:

  Senza脊髓刺激系統(tǒng)治療組糖尿病患者的慢性疼痛平均緩解76%,包括持續(xù)6個月以上的具有臨床意義的疼痛緩解和與健康相關的生活質量的改善。

  此外,在上個月舉行的美國糖尿病協(xié)會(ADA)第81屆科學會議上,該試驗的12個月隨訪結果和6個月交叉患者數(shù)據(jù)公布。而參與試驗的患者將繼續(xù)接受為期24個月的隨訪。

  相比于傳統(tǒng)的治療方案,Senza脊髓刺激系統(tǒng)能顯著緩解患者的疼痛。而且,這一療法無需長期使用藥物,有望消除不必要的藥物副作用,并且改善健康相關的生活質量。

  未來,HFX療法不僅可以治療疼痛性糖尿病神經(jīng)病,還可以治療非手術難治性背痛,為更多疼痛難以緩解的患者帶來一項新的脊髓刺激治療選擇。

 

2021-07-22 15:41

好醫(yī)友小編

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