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　　抑郁癥(MDD)是一種常見且嚴(yán)重的精神疾病，也是全球范圍內(nèi)導(dǎo)致失能的最大因素之一。

　　10月10日是世界精神衛(wèi)生日，我們一起關(guān)注抑郁癥。

　　目前，我國(guó)抑郁癥發(fā)病率約為6%，約有8000萬抑郁癥患者。據(jù)估計(jì)，全球有超過2.5億抑郁癥患者，它嚴(yán)重影響患者社會(huì)生活正常功能。特別是在新冠疫情的催化下，抑郁癥患病率更是激增。

　　在過去60年中，基于單胺的抗抑郁藥一直是抑郁癥長(zhǎng)期治療的標(biāo)準(zhǔn)療法。但這些藥物一般都需要數(shù)周或數(shù)月才能起效，且不一定能持續(xù)緩解癥狀。還有一些藥物副作用較明顯。抑郁癥患者存在較大的未滿足臨床需求。

　　在上個(gè)月，美國(guó)FDA批準(zhǔn)Auvelity復(fù)方緩釋片劑用于治療成人重度抑郁癥，這也是首個(gè)用于治療成人重度抑郁癥的口服速效NMDA受體拮抗劑。

　　近日又有好消息傳來，一款針對(duì)重度抑郁癥患者的口服藥物Zuranolone，在一項(xiàng)3期臨床試驗(yàn)中達(dá)到了主要終點(diǎn)。

　　分析顯示，Zuranolone具有持續(xù)性的療效，有望成為抑郁癥新藥物。

　　Zuranolone是一種每日1次、療程2周的在研藥物，它是一種口服神經(jīng)活性類固醇GABAA受體陽(yáng)性別構(gòu)調(diào)節(jié)劑。GABAA系統(tǒng)是大腦和中樞神經(jīng)系統(tǒng)(CNS)的主要抑制性信號(hào)通路，對(duì)調(diào)節(jié)CNS功能有重要作用。

　　本次所公布的結(jié)果來自一項(xiàng)正在進(jìn)行的SHORELINE試驗(yàn)。

　　研究發(fā)現(xiàn)：

　　1、在那些初始14天對(duì)藥物產(chǎn)生應(yīng)答的患者中，首次重復(fù)療程的中位間隔時(shí)間分別為135天與249天(30mg組/50mg組)。

　　2、在第15天時(shí)，通過17項(xiàng)漢密爾頓抑郁量表評(píng)估，Zuranolone使患者抑郁癥狀獲得有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義和臨床意義的減輕。

　　3、試驗(yàn)過程中觀察到Zuranolone快速起效，并表現(xiàn)出與既往臨床研究一致的安全性特征。

　　4、在試驗(yàn)中完成1年追蹤的患者，當(dāng)試驗(yàn)結(jié)束時(shí)，根據(jù)臨床整體評(píng)估表，大部分患者僅具輕微的抑郁癥狀。

　　好醫(yī)友醫(yī)療網(wǎng)精神科專家、加州大學(xué)舊金山分校精神病學(xué)臨床教授Chin Po Paul Yang博士指出，

　　臨床數(shù)據(jù)顯示，新療法可快速并持久地改善抑郁癥狀，并有潛力成為抑郁癥發(fā)作的治療性藥物。

　　注：Zuranolone此前已獲得美國(guó)FDA授予的快速通道資格與突破性療法認(rèn)定用以治療抑郁癥，還獲得治療產(chǎn)后抑郁癥的快速通道資格。

　　參考來源：

　　https://investors.biogen.com/news-releases/news-release-details/biogen-and-sage-therapeutics-present-new-analyses-psych-congress