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　　阿爾茨海默病(AD，即老年癡呆癥)是一種起病隱匿的進(jìn)行性神經(jīng)系統(tǒng)退行性疾病。臨床上以記憶障礙、失語、執(zhí)行功能障礙以及人格和行為改變等全面性癡呆表現(xiàn)為特征。

　　目前，中國有1000多萬阿爾茨海默病患者，是世界上患者人數(shù)最多的國家。

　　目前，臨床上尚無有效阻止AD發(fā)生或能逆轉(zhuǎn)其進(jìn)展的治療藥物。許多在研藥物紛紛折戟，亟需新的治療手段。

　　淀粉樣蛋白沉積是AD患者大腦的標(biāo)志性特征，靶向淀粉樣蛋白是AD新藥開發(fā)的重要方向。

　　近日，美國FDA加速批準(zhǔn)Leqembi(Lecanemab)上市，用于治療阿爾茨海默癥。

　　好醫(yī)友介紹：這是繼Aducanumab后，全球第2款獲批上市的靶向β淀粉樣蛋白的創(chuàng)新療法。

　　Leqembi為一抗β淀粉樣蛋白(Aβ)抗體，能與可溶性Aβ聚合體結(jié)合，并且促進(jìn)它們的清除。它具有改變疾病病理，緩解疾病進(jìn)展的潛力。

　　本次批準(zhǔn)基于一項(xiàng)雙盲、安慰劑對照組、平行組別的2b期臨床試驗(yàn)結(jié)果。

　　研究共納入856名早期AD患者，這些患者確認(rèn)存在淀粉樣蛋白病理。

　　結(jié)果顯示：

　　》 18個(gè)月時(shí)，Leqembi組患者的淀粉樣蛋白顯著降低，安慰劑組則無變化。

　　在2022年9月，Leqembi的III期Clarity AD臨床研究取得積極結(jié)果，試驗(yàn)達(dá)到了主要終點(diǎn)和所有關(guān)鍵次要終點(diǎn)，且結(jié)果具有高度統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

　　》 與安慰劑相比，Leqembi組患者CDR-SB(CDR-SB評分越高意味著患者臨床功能越低)下降減少了27%。

　　》 在治療6個(gè)月時(shí)，Leqembi組與安慰劑組的CDR-SB評分就出現(xiàn)統(tǒng)計(jì)顯著的差別，并且在治療過程中差別持續(xù)擴(kuò)大。

　　好醫(yī)友醫(yī)療網(wǎng)神經(jīng)科專家表示

　　“阿爾茨海默病極大影響了患者的生活，并對患者家庭產(chǎn)生巨大的負(fù)擔(dān)。Lecanemab的獲批是重要里程碑，它并非僅僅緩解疾病癥狀，而是靶向阿爾茨海默病潛在病理機(jī)制與疾病進(jìn)展的最新療法?！?/p>

　　參考來源：

　　https://dorve.com/blog/accessibility/lecanemab-new-hope-alzheimers-disease/