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　　多發(fā)性骨髓瘤是血液系統(tǒng)的第二大常見惡性腫瘤，比白血病更常見，我國發(fā)病率約為1.6/10萬。

　　近些年來，MM患者迎來眾多創(chuàng)新療法，包括：臨床化療、蛋白酶體抑制劑、免疫調節(jié)劑等，但大部分患者經(jīng)歷多線治療后，仍面臨著耐藥和復發(fā)的挑戰(zhàn)。

　　由于疾病進展快、后續(xù)治療反應率逐漸下降，預后較差，臨床上亟需更多新的療法。

　　根據(jù)美國血液學會(ASH)年會上發(fā)表的隨機三期研究結果顯示，在標準的三藥(RVd)方案中加入Sarclisa，顯著改善了某些多發(fā)性骨髓瘤患者的預后。

　　CD38抗體療法Sarclisa(Isatuximab)，與來那度胺、硼替佐米和地塞米松三聯(lián)療法(簡稱RVd療法)聯(lián)合使用，顯著改善了初治多發(fā)性骨髓瘤患者達到微小殘留病(MRD)陰性的比例。

　　MRD陰性是與患者預后相關的重要臨床終點，意味著使用非常靈敏的檢測手段無法發(fā)現(xiàn)骨髓中存在多發(fā)性骨髓瘤細胞。

　　研究人員表示：對于符合移植條件的新診斷多發(fā)性骨髓瘤患者，在 RVd 治療中加入 Sarclisa 應被視為一種新的治療標準。

　　該試驗是第一個評估 Sarclisa 聯(lián)合 RVd 作為治療新診斷多發(fā)性骨髓瘤且適合自體造血干細胞移植的成人的三期研究。

　　這項研究試驗共納入660名患者。

　　研究人員將331名患者分配到Sarclisa與RVd聯(lián)合治療組，時間為三個6周的周期。其他329人僅接受 RVd 治療。

　　在接受18周治療后，由二代流式細胞術確定的 MRD 陰性率的改善是該研究的主要終點。次要終點包括完全緩解率和安全性。

　　該研究在3期臨床試驗中達到主要終點。

　　Sarclisa聯(lián)合療法組中50.1%患者達到MRD陰性，RVd組中這一數(shù)值為35.6%。

　　在維持治療階段結束后，初步結果顯示，Sarclisa聯(lián)合療法組的完全緩解率達到77.3%，RVd組為60.5%。

　　安全性結果顯示，兩組嚴重治療相關不良事件發(fā)生率相當，Sarclisa聯(lián)合療法組為34.8%，RVd組是36.3%。

　　在治療中加入 Sarclisa 不會影響整體安全性。

　　Sarclisa與RVd聯(lián)合治療組中，白細胞減少癥和中性粒細胞減少癥的發(fā)生率更高，但并未導致治療期間感染率的增加。

　　好醫(yī)友介紹，近年來多發(fā)性骨髓瘤治療領域有了巨大進展。得益于多種創(chuàng)新療法的涌現(xiàn)，如CD38單抗、CAR-T療法等，患者的生存期越來越長，生存質量也越來越好。

　　我們期待更多創(chuàng)新療法早日用于臨床，讓多發(fā)性骨髓瘤患者的“武器庫”更豐富一些，多一份治愈希望。