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近日，現(xiàn)實(shí)版“藥神”再度上演：一則“肝癌患者為病友代購救命藥被拘”的新聞引起熱議。

而在大洋彼岸的美國，新聞當(dāng)事人代購的其中一款靶向藥侖伐替尼(Lenvatinib)，則剛剛被FDA批準(zhǔn)一線治療晚期肝細(xì)胞癌。

紀(jì)念斯隆凱特琳癌癥中心的腫瘤學(xué)家加桑·阿布-阿爾法(Ghassan Abou-Alfa)博士介紹:“不可切除的肝細(xì)胞癌是一種極難治療的癌癥，十多年來一直沒有新的一線全身治療方案。而侖伐替尼在研究表現(xiàn)出來的有效性和安全性數(shù)據(jù)，對于腫瘤學(xué)家以及肝癌病人來說都非常重要?！?/p>

每年全世界有超過70萬人被診斷為肝癌，中國患者占了超過一半。肝細(xì)胞癌(HCC)占到原發(fā)性肝癌的90%以上，也是我國最常見的惡性腫瘤之一。肝細(xì)胞癌與慢性肝病有關(guān)，尤其是乙肝或丙肝病毒感染。在臨床上，手術(shù)切除是治療早期肝細(xì)胞癌的第一選擇。然而大多數(shù)患者就診時(shí)已是中晚期，失去了手術(shù)的機(jī)會，患者預(yù)后差，平均生存期低于1年。因此，這類患者的治療選擇非常有限。

目前，靶向藥索拉非尼(商品名：多吉美)是治療晚期肝細(xì)胞癌的唯一一種系統(tǒng)療法。自2007年問世以來，它改變了肝癌無藥可治的狀況。此后，肝細(xì)胞癌一線治療藥物的研發(fā)一直沒有突破。過去10年，有4個(gè)比較其他抗癌藥與索拉非尼一線治療肝細(xì)胞癌的III期臨床研究均以失敗告終。因此，此次侖伐替尼能夠力壓索拉非尼，實(shí)在來之不易。

侖伐替尼厲害在哪?

侖伐替尼是一種口服多受體酪氨酸激酶(RTK)抑制劑，具有新穎的結(jié)合模式，不僅能選擇性抑制血管內(nèi)皮生長因子(VEGF)受體的激酶活性，也能抑制參與腫瘤增殖的其他促血管生成和致癌信號通路相關(guān)RTK。

此前，侖伐替尼已獲全球50多個(gè)國家和地區(qū)批準(zhǔn)，用于治療難治性甲狀腺癌。同時(shí)，它與依維莫司(Everolimus)組合方案也獲批用于晚期腎細(xì)胞癌(RCC)患者。

臨床試驗(yàn)結(jié)果

此次批準(zhǔn)是基于一項(xiàng)名為REFLECT的III期臨床試驗(yàn)結(jié)果。該研究在晚期不可切除性肝細(xì)胞癌患者中開展，調(diào)查了侖伐替尼一線治療的療效和安全性，并與索拉非尼進(jìn)行了對比。

結(jié)果顯示，侖伐替尼在總生存期指標(biāo)上并不亞于索拉非尼。

侖伐替尼組的平均總生存期為13.6個(gè)月，索拉非尼對照組為12.3個(gè)月;

侖伐替尼組的平均無進(jìn)展生存期為7.3個(gè)月，顯著高于對照組的3.6個(gè)月(p<0.001);侖伐替尼組的總緩解率也高于對照組(41%比12%，使用mRECIST檢測標(biāo)準(zhǔn);19%比7%，使用RECIST 1.1檢測標(biāo)準(zhǔn))。

另外，在本文開頭的新聞中，患者在接受了納武利尤單抗和侖伐替尼聯(lián)合治療后，發(fā)現(xiàn)非常有效。

我們期待，侖伐替尼能夠早日進(jìn)入國內(nèi)，造福晚期肝癌患者，讓他們不必再海外購藥甚至出國看病。同時(shí)，我們也期待更多新療法在晚期肝癌治療中取得新的突破。

參考來源：

1.Eisai And Merck Announce FDA Approval Of LENVIMA(lenvatinib) Capsules For First-line Treatment Of Unresectable Hepatocellular Carcinoma (HCC)

2.EISAI SUBMITS SIMULTANEOUS APPLICATIONS IN THE UNITED STATES AND EUROPE FOR LENVATINIB IN HEPATOCELLULAR CARCINOMA