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卡博替尼：抗癌藥里的“萬金油”

卡博替尼(Cabozantinib，商品名：Cabometyx)是一種多靶點小分子酪氨酸激酶抑制劑，包括MET、VEGFR1 2 3、ROS1、RET、AXL、NTRK、KIT九大靶點。其主要通過靶向抑制MET、VEGFR2及RET信號通路而發(fā)揮抗腫瘤作用，殺死腫瘤細(xì)胞，減少轉(zhuǎn)移并抑制血管生成。

由于其作用廣泛，且對多種腫瘤有效，因此有人稱卡博替尼為靶向藥中的“萬金油”，具有廣譜抗癌能力。

作為一款已在美上市8年的“老藥”，卡博替尼目前已獲批治療甲狀腺髓樣癌、腎細(xì)胞癌和肝癌，同時也在肺癌、尿路上皮癌、乳腺癌、卵巢癌、腸癌等實體瘤中顯示出良好的生存獲益，對骨轉(zhuǎn)移的控制效果尤為突出，為很多晚期腫瘤患者帶來新希望。

卡博替尼已獲批適應(yīng)癥：

▽ 2012年，美國FDA批準(zhǔn)卡博替尼用于治療進(jìn)展性、轉(zhuǎn)移甲狀腺髓樣癌(MTC)患者;

▽ 2016年，獲批批準(zhǔn)治療經(jīng)抗血管內(nèi)皮生長因子(VEGF)靶向療法治療失敗的晚期腎細(xì)胞癌(RCC)患者;

▽ 2017年12月，獲批用于中危和高危的晚期腎癌患者的一線治療。

▽ 2019年1月，獲批用于晚期肝癌患者的二線治療。

近日，卡博替尼又傳來好消息?？ú┨婺崧?lián)合“O藥”納武利尤單抗(歐狄沃Opdivo)治療晚期腎細(xì)胞癌的補充新藥申請(sNDA)已向美國FDA遞交，正在審批中。

根據(jù)關(guān)鍵試驗的結(jié)果顯示：新組合療法顯著改善無進(jìn)展生存期，總生存期和客觀緩解率也有較大提升。

晚期腎細(xì)胞癌

美國癌癥協(xié)會將腎癌(RCC)列為美國男性和女性中最常見的十大癌癥之一。而透明細(xì)胞RCC是成人中最常見的腎癌類型。

RCC若能在早期發(fā)現(xiàn)，五年生存率很高;不過臨床上多數(shù)患者確診時已是晚期，癌細(xì)胞擴散，五年生存率僅12%。2020年，全球約有7.1萬名晚期腎癌患者需要系統(tǒng)治療。

透明細(xì)胞癌約占全部RCC的70%。大多數(shù)透明細(xì)胞癌中有一種叫做von Hippel-Lindau的蛋白，水平低于正常值，導(dǎo)致MET、AXL和VEGF水平升高。這些蛋白促進(jìn)腫瘤血管生成、生長、侵襲性和轉(zhuǎn)移。而MET和AXL可能驅(qū)動腫瘤對VEGF受體抑制劑產(chǎn)生耐藥。

臨床試驗：復(fù)發(fā)、死亡風(fēng)險顯著下降

此次申請是基于3期臨床試驗(CheckMate-9ER)，它評估了卡博替尼和納武利尤單抗聯(lián)用，治療既往未接受過治療的晚期或轉(zhuǎn)移性RCC患者的療效和安全性。共入組638名患者，按照1:1的比例隨機分組。

結(jié)果顯示：相較舒尼替尼(Sunitinib)，卡博替尼+納武利尤單抗，可將患者腫瘤復(fù)發(fā)的風(fēng)險降低49%。此外，一項中期數(shù)據(jù)分析顯示，與舒尼替尼相比，聯(lián)合療法將死亡風(fēng)險降低了40%。詳細(xì)數(shù)據(jù)將在今年9月舉行的2020年歐洲醫(yī)學(xué)腫瘤學(xué)會(ESMO)大會上公布。

如果這一免疫組合療法獲得批準(zhǔn)，有望成為RCC患者的新一線治療方案，延長生存期。但遺憾的是，該藥目前尚未在國內(nèi)上市。

對此，好醫(yī)友提醒，國內(nèi)患者不可貿(mào)然嘗試一些國內(nèi)尚未上市的新藥、新療法，還是應(yīng)當(dāng)謹(jǐn)遵醫(yī)囑。當(dāng)然，也可選擇先通過好醫(yī)友中美遠(yuǎn)程會診中心連線美國權(quán)威專家，獲取國際一流治療方案，并在國際專家的指導(dǎo)下使用新藥。